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화이자는 이번 달에 새로운 코로나 부스터에 대한 승인을 기대합니다. 알아야 할 사항과 필요한 이유는 다음과 같습니다.

Jul 19, 2023

화이자 CEO 앨버트 불라(Albert Bourla)는 화요일 투자자와의 통화에서 식품의약국(FDA)이 이달 말까지 회사의 새로운 코비드-19 추가 접종을 승인할 수 있다고 말했습니다. 그것은 진화하고 사람들의 면역력이 약해집니다.

2020년 12월 독일 프랑크푸르트의 한 요양원에서 예방접종 준비가 된 테이블 위에 코로나19 백신이 담긴 주사기가 놓여 있습니다. (Frank Roeth/Pool via AP)

지난 6월, 화이자는 독일 파트너인 BioNTech와 함께 2022년 말에 등장한 코로나바이러스 변종인 XBB.1.5로부터 보호하도록 설계된 코비드-19 백신 부스터의 새로운 버전을 FDA에 승인해 줄 것을 요청했습니다.

질병통제예방센터(CDC)에 따르면 XBB.1.5는 XBB.1.6에 의해 강탈되면서 더 이상 우세한 균주가 아니지만 전문가들은 두 가지가 충분히 유사하여 새로운 부스터가 두 가지 모두로부터 보호해야 한다고 말합니다(XBB.1.5는 12.3을 나타냄). CDC 데이터에 따르면 7월 말 전체 신규 사례 중 XBB.1.6이 14.8%를 차지했습니다.

Bourla는 그와 그의 동료들이 “올 가을 미국에서 새로운 코비드 물결이 시작될 것”을 기대하며 그 전에 새로운 버전의 백신이 출시되기를 원한다고 말했습니다.

그러나 CDC에 따르면 미국 인구의 17%만이 Omicron 변형에 대해 업데이트된 2022년 가을 부스터 주사를 받았기 때문에 얼마나 많은 미국인이 최신 부스터를 채택할지 불분명합니다.

CDC는 궁극적으로 누가 업데이트된 추가 접종을 받아야 하는지 추천할 것이지만, FDA가 이를 승인할 때까지는 발표가 나오지 않을 것입니다. 2022년 가을에 출시된 최신 부스터는 결국 CDC에서 6세 이상의 모든 사람에게 권장되었습니다.

2021년 가을 FDA가 승인한 최초의 코비드-19 백신 추가 접종은 바이러스에 대한 약해진 면역력을 보충하는 데 도움을 주기 위한 것이었습니다. 그러나 지난해 코로나바이러스의 Omicron 변종이 전염병의 새로운 악순환을 시작한 후 제약회사는 2022년 가을에 원래 바이러스 변종과 Omicron 모두로부터 보호하도록 설계된 수정된 "2가" 부스터 주사를 출시했습니다. 원래 백신에 내성이 있습니다. 이 새로운 부스터는 2가 부스터가 Omicron에서 수행한 작업을 수행하려고 시도하지만 XBB 계통에 대한 업데이트가 포함되어 있습니다. 이 소식은 가장 최근의 CDC 데이터에 따르면 7월 22일로 끝나는 주에 8,035명이 코비드-19로 입원한 가운데 나왔습니다. 이는 전주에 비해 12.1% 증가한 수치지만, 주당 약 15만 건의 입원이 있었던 2022년 1월 최고치와는 큰 차이가 있습니다.

이 새로운 추가 접종은 코로나19 백신이 인플루엔자 백신과 유사해질 필요가 있을 것이라는 의사들의 오랜 예측과 일치하며, 인플루엔자 백신은 새로운 바이러스 변종에 대한 제형을 업데이트하기 위해 매년 새로운 반복이 출시됩니다. 전 국립 알레르기 및 전염병 연구소 소장이자 연방 정부의 전염병 대응 책임자인 앤서니 파우치는 2022년 9월 백악관 브리핑에서 다음과 같이 말했습니다. 매년 업데이트되는 코비드-19 주사는 대부분의 인구에게 현재 유통되는 변종과 일치하는 연간 인플루엔자 백신입니다.”

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